URSS.ru - Издательская группа URSS. Научная и учебная литература
Об издательстве Интернет-магазин Контакты Оптовикам и библиотекам Вакансии Пишите нам
КНИГИ НА РУССКОМ ЯЗЫКЕ


 
Вернуться в: Каталог  
Обложка Милушин М.И., Мохов А.А. Законодательство и ФАРМБИЗНЕС в 2011 году
Id: 157100
 
2399 руб.

Законодательство и ФАРМБИЗНЕС в 2011 году

2011. 540 с. Твердый переплет. ISBN .

 Аннотация

В книге рассматриваются основные проблемы правового регулирования фармацевтической деятельности, применяемого в самом широком смысле этого понятия, т.е. охватываются все аспекты обращения лекарственных средств - от проведения доклинических и клинических исследований до медицинского применения лекарств.

Авторами подробно анализируется действующее законодательство Российской Федерации об обращении лекарственных средств с учетом положений нового Закона "Об обращении лекарственных средств" и принятых в соответствии с ним многочисленных подзаконных актов Правительства и Минздравсоцразвития России.

В доступной для читателей, не имеющих юридического образования, форме раскрываются современные проблемы правового регулирования фармацевтического рынка России с учетом значительных изменений в законодательстве, произошедших в 2010 году, а также предлагаются пути их разрешения. Издание предназначено для провизоров и фармацевтов, врачей, руководителей фармацевтических и медицинских организаций, организаторов здравоохранения, сотрудников ФОМС и страховых медицинских компаний, научно-педагогических работников, юрисконсультов, студентов фармацевтических, медицинских и юридических вузов.


 Содержание

Предисловие . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Глава 1 . Общие вопросы правового регулирования

фармацевтической деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10

1. Становление и развитие фармацевтического дела

в России . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

2. Понятие и сущность фармацевтической деятельности.

Понятие и cтруктура фармацевтического рынка . . . . . . . 24

3. Государственное регулирование фармацевтической . .

деятельносwти . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

4. Источники правового регулирования . . . . . . . . . . . . . . . .

фармацевтической деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Глава 2 . Лекарственные средства и иные медицинские товары

как объекты правоотношений . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74

1. Понятие и классификация лекарственных средств как

объектов правоотношений . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

2. Понятие и классификация медицинских товаров как .

объектов правоотношений . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126

Глава 3 . Субъекты фармацевтической деятельности . . . . . . . . . .130

1. Понятие и виды субъектов фармацевтической . . . . . . .

деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 130

2. Возникновение, реорганизация и прекращение . . . . . .

субъектов фармацевтической деятельности . . . . . . . 145

Глава 4 . Требования, предъявляемые действующим . . . . . . . . . . . .

законодательством к осуществлению фармацевтической

деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .157

1. Государственные гарантии качества, эффективности

и безопасности лекарственных средств . . . . . . . . . . . 157

2. Требования к проведению доклинических . . . . . . . . . . .

исследований лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . 164

3. Требования к проведению клинических исследований

лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167

4. Требования к маркировке и упаковке лекарственных

средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179

5. Государственная регистрация лекарственных

средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189

6. Требования к производству и изготовлению

лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195

7. Требования к осуществлению оптовой торговли

лекарствами . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203

8. Требования к аптечным организациям . . . . . . . . . . . . . . . 210

9. Требования к организации хранения и перевозки

лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227

10. Требования к организации уничтожения лекарственных

средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231

11. Требования к порядку ценообразования на

лекарственные средства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234

12. Требования к обороту наркотических средств и

психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся

лекарственными средствами . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244

13. Требования к обороту сильнодействующих и ядовитых

лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258

14. Требования к обороту биологически

активных добавок . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263

15. Требования к организации мониторинга безопасности

лекарственных препаратов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269

16. Государственный контроль за осуществлением

деятельности в сфере обращения

лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272

17. Ответственность за нарушение законодательства при

обращении лекарственных средств и возмещение вреда,

причиненного здоровью граждан вследствие применения

лекарственных препаратов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278

1. Нарушения законодательства при обращении . . . . . . . .

лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278

1.1. Административные правонарушения . . . . . . . . . . . . . 278

1.2. Уголовные преступления в сфере обращения . . . . . . . .

лекарственных средств. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285

1.3. Дисциплинарная ответственность за правонарушения

в сфере фармацевтической деятельности. . . . . . . . . . 289

2. Возмещение вреда здоровью вследствие применения .

лекарственных средств. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293

3. Ответственность за незаконную деятельность, . . . . . . .

связанную с ограниченными в обороте веществами. 298

Глава 5 . Государственные гарантии доступности лекарственных

средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . .301

1. Общие принципы доступности медико-социальной . . .

помощи и лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . 301

2. Обеспечение пациентов лекарственными средствами

через систему ОМС. Формулярная система . . . . . . . . 314

3. Обеспечение доступности лекарственных средств . . . .

социально декретированным

атегориям населения. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 328

4. Специальные программы обеспечения населения . . . .

Российской Федерации лекарственными

средствами . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 331

5. Государственное регулирование цен

на лекарственные средства как способ повышения . . .

доступности лекарственной помощи населению . . . 333

Глава 6 . Договор как основная юридическая форма

хозяйственной деятельности в сфере фармацевтической

деятельности

1. Понятие и виды договоров в сфере фармацевтической

деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 338

2. Договор поставки лекарственных средств и его . . . . . . .

характеристика . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 347

3. Договор розничной купли-продажи лекарственных . . .

средств и его характеристика . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 352

4. Договор комиссии на реализацию лекарственных . . . .

средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361

Глава 7 . Фармацевтический маркетинг и его правовое

обеспечение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 366

1. Понятие и виды маркетинга . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .366

2. Особенности продвижения товаров на . . . . . . . . . . . . . .

фармацевтическом рынке . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .369

3. Правовое регулирование рекламы лекарственных . . .

средств и иных медицинских товаров . . . . . . . . . . . . .376

Глава 8 . Информационные правоотношения и информационно-

правовая поддержка деятельности в сфере обращения

лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 390

1. Источники и принципы правового регулирования . . .

информационных отношений . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .390

2. Понятие и виды информации и информационных . . . .

правоотношений . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .392

3. Понятие и значение документа. Документирование . .

информации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .405

4. Информационные ресурсы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .415

5. Защита информации. Юридическая ответственность

за правонарушения в сфере информации . . . . . . . . .418

6. Понятие и структура правовой информации . . . . . .421

7. Компьютерные технологии в правовом обеспечении .

медицинской и фармацевтической деятельности . .4267 Содержание

8. Справочные правовые системы для . . . . . . . . . . . . . . . . .

фармацевтической отрасли как инструмент

изучения правового поля отрасли . . . . . . . . . . . . . . . . .432

Нормативно-правовые акты и литература . . . . . . . . . . . . . . . . . 438

Приложение . Основные нормативно-правовые акты,

регулирующие деятельность в сфере обращения

лекарственных средств . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 446

 
© URSS 2016.

Информация о Продавце